Metis Biyoteknoloji
Batı Bulvarı ATB İş Merkezi No: 1/285 Macun Mahallesi Ankara, Türkiye 06105
Phone: +90 312 397 64 99
 

Modüler Hücre Kültürü Ünitesi

YAPISAL ÖZELLİKLER
Panel
  • Çelik yapıda özel tasarım sızdırmaz bağlantı elemanlı temiz oda paneli.
  • İç kısmı polisitren malzeme ile ısı ve ses yalıtımlı 50 mm kalınlık.
  • Her iki yüzey epoksi kaplama galvanizli çelik.
  • Pürüzsüz yüzey devamlılığı sağlanan panel bağlantısı.
  • Çıkıntısız ve düzgün yüzey devamlılığı korunan temiz oda şartlarına uygun radiuslu monoblok köşe paneli.
  • Çıkarılabilir ve tekrar monte edildiğinde korunan malzeme özelliği.
Yüzey Kaplama
  • Korozyon ve kimyasallara karşı dirençli tabaka oluşumu sağlayan metalik iyon katkılı minimum 1.5 mm kalınlıkta antibakteriyel hijyenik epoksi kaplama.
  • Çizilme, korozyon ve kimyasallara dayanıklı kolay temizlenebilir pürüzsüz yüzey.
Tavan
  • Özel kendini taşıyabilen tavan sistemi.
Zemin
  • Kimyasallara ve aşınmaya dayanıklı kolay temizlenebilir homojen tip PVC
Kapı
  • Özel tasarım kolay temizlenebilir yüzey ve hijyenik kaplamalı darbelere dayanıklı 70 Nm gücünde çelik kapı.
  • İçten manyetik temaslı Interlock kapı kilit sistemi.
  • Kapı altı giyotin kapatma mekanizması.
  • Kapı üstü hava taşırma ayarlı menfez.
  • Gizli hidrolik amortisör.
  • Ergonomik ve radiuslu tasarım paslanmaz çelik açma-kapatma tutma kolu.
  • İki taraflı acil çıkış butonu.
  • Hızlı kapanma, son 15 ‘de yavaş ve tam açık noktasında sabitlenen hareket mekanizması.
Pencere
  • Panel ile aynı kalınlıkta, 6 mm temperli cam.
  • Girinti-çıkıntısız panel ve kapı cam birleşimleri.
TEMİZ ODA EKİPMANLARI
Pass-Box
  • HEPA filtrasyon,
  • Interlock kapak kilit sistemi,
  • Uyarı ışıkları,
  • İç yüzey köşe birleşimleri yuvarlatılmış kolay temizlenebilir.
ISO Class 5 Laminer Hava Akışlı Bölüm
  • Temiz odaya entegre homojen 0,45 m/s ±%20 hava hızı,
  • Ön hava yönlendirme plakalı optimal hava akış dinamiği ve maksimum düzeyde koruma,
  • Sıfır kaçaklı negatif plenum teknoloji çalışma alanı,
  • Ayarlanabilir ışık şiddeti ve düşük gürültü seviyeli maksimum konfor.
Tezgah
  • Antre odasında depo alanı olarak kullanılabilecek açık raf sistemi ve temiz oda içinde minimum 3 m2 çalışma tezgahı.
  • Akrilik polimer esaslı gözeneksiz kompozit.
  • Kenarları yuvarlatılmış, Kolay temizlenebilir, anti-bakteriyel ve korozyon dirençli yüzey.
Aydınlatma
  • Aydınlatma armatürleri hava sızdırmaz tip.
  • Laminar akım dolum bölgesi aydınlatma şiddeti ayarlanabilir.
  • Bağımsız kontrol edilebilen enerji tasarruflu 750-1200 Lux göz yormayan aydınlatma.
  • Oda içerisinden yapılabilen lamba değişimi.
HAVALANDIRMA VE FİLTRASYON
Genel Havalandırma
  • Merkezi havalandırma sistemlerinden bağımsız çalışma özelliği.
  • Negatif plenum çerçeveleme.
  • Oda dışındaki ortama göre Temiz Oda basıncı minimum +20 Pa,
  • Antre basıncı minimum +15 Pa pozitif hava basınçlı.
Taze Hava ve Ön Filtrasyon
  • EU5/EU7 ön filtrasyon sonrası temiz oda plenumuna girişli hava emiş.
HEPA Filtrasyon
  • EN 1822 standardına göre H14 sınıfı HEPA Filtre.
  • Hava çıkış hızı homojen dağılımlı 0.25–0.45 m/s aralığında ayarlanabilir.
  • Filtre yüzeyi boyunca ölçülen hız değerleri arasındaki fark en fazla ± %20.
Hava Akış Tekniği
  • Oda içlerinde tavandan verilip, zemine yakın yerlerden alınarak yüksek partikül süpürme verimi.
  • Yeniden toparlanma (room recovery) süresi maksimum 10 dakika.
Hava Temizlik Sınıfı
  • USP 797 ilaç hazırlama rehberi uygun olarak dolum yapmaya uygun.
  • ISO 14644 standardı özellikleri.
  • Dolum alanı ve Pass-Box ISO 5, dolum alanının çevreleyen alan ve antre odası ISO- 7 temizlik sınıfında
Hava Çevirim Sayısı (ACH)
  • Temiz oda: ≥30, Antre ≥20, Pass Box ≥1000, LAF Altı Bölüm ≥1000
ISITMA-SOĞUTMA SİSTEMİ*
  • Isı pompalı DX gaz genleşmeli (R410 gaz) yeni nesil inverterli PID kontrollü hassas sıcaklık ayarlı ısıtma-soğutma sistemi.
  • Performans kontrol katsayısı (COP) 3,62. Temiz Oda 19-24 C arasında ±1 C hassasiyet, Antre odası 21-26 C arasında ± 1 C hassasiyetle ayarlama imkanı.
  • Odalar içinde homojen sıcaklık dağılımı homojen.
  • Enerji verim sınıfı A. En soğuk ve en sıcak bölge arasındaki sıcaklık farkı en fazla ±2°C. Dış ortam sıcaklığı +7°C olması durumunda soğutma, -15°C olması durumunda da ısıtma yapabilme.
  • Modüler temiz oda modeline göre ısıtma ve soğutma güçleri 7 - 17 kW/h arasında değişmektedir.
OTOMASYON KONTROL SİSTEMİ VE KONTROL PANOSU
  • Tek panodan tüm sistem kontrolü.
  • 7 inç dokunmatik ekranlı PLC kontrol sistemi; Sensörler yardımıyal Sıcaklık, basınç, hava debisinin sürekli denetlenme özelliği.
  • Gündüz ve gece (Eko) modları ile enerji ekonomisi.
  • Kolay kullanım özelliği, sıcaklık/nem/basınç/hava hızı değerlerinin geçmişe yönelik değişim grafikleri ve kayıtlarına ulaşma imkanı, sistemin set ayarlarının yapılması, alarm kriterlerinin girilmesi.
  • Kapı air-lock sisteminin kontrolü ve personel giriş-çıkışlarının kayıt altına alınması, elektronik ve mekanik basınç algılama ve izleme.
  • Uzaktan erişim imkanı.
  • Temiz oda ve antre odası sıcaklıklarının bağımsız ayarlanabilme ve izlenebilmesi.
İŞLETME, PERİYODİK BAKIM VE ONARIM
  • 7/24 sürekli çalışmaya uygun, %1'in altında kalan düşük arıza oranı.
  • En az 5 yıl HEPA filtre kullanım ömrü.
  • En az 10 yıl temiz oda performansının korunma garantisi.
  • Yüksek enerji tasarrufu.
  • Düşük gürültü seviyesi.
  • Ünite dışından değiştirilebilir ve müdahale edilebilir ön filtre, elektronik kontrol paneli, ısıtma-soğutma dış ünitesi.
  • Kontrol paneline uzaktan erişim ile hızlı teknik servis imkanı.
TEST VE SERTİFİKALAR
  • HEPA filtre sızdırmazlık testleri, Hava hız/debi/basınç/sıcaklık/nem testleri, Laminer hava akış testi, Hava yönlenme testi, Partikül sayım, yeniden toparlanma süresi testi, ışık şiddeti ve gürültü ölçümleri, Elektriksel güvenlik, Alarm diagnostik testleri.
  • Bütün HEPA filtreler için ayrı D.O.P test çıkışı. ISO9001-2008 Kalite Yönetim Sertifikası, CE, ISO14644 Temiz Oda Sınıf Uyumluluğu, EN61010 Elektrik ve Elektronik güvenlik uyumu, Akretide Test Kuruluşu Validasyon Garantisi (Kurulum Metis Sertifikalı Teknik Personel tarafından yapılırsa)